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esball投资的美国Stemedica启动新冠肺炎II期临床试验招募
来源:esball集团 发布时间:2021年08月05日 类别:新闻资讯

2021年8月5日,esball雍和启航基金投(tou)资的美国Stemedica宣布启动新冠(guan)肺炎II期临床(chuang)试验招募(mu)工作。

该临(lin)床试验是一个“评估向新型冠(guan)状病毒肺(fei)炎导致的(de)中度(du)至重度(du)肺(fei)损伤患者静(jing)脉给药同种异体间充质(zhi)干细胞(bao)的(de)安全性、耐受(shou)(shou)性和初步有(you)效性的(de)II期多中心随机双盲安慰剂(ji)对照(zhao)研究”,将(jiang)招(zhao)募约40名受(shou)(shou)试者。

Stemedica首席法规和(he)临床(chuang)开(kai)发官Lev Verkh博(bo)士说(shuo)道:“间充质(zhi)干细胞(MSC)具有免疫调节(jie)和组织再(zai)生(sheng)特性,能够(gou)分泌抗炎(yan)细胞因子、抑制单核细胞的分化并调节(jie)免疫细胞的功能和增殖。我们针对(dui)重症和危重症病(bing)例的治疗数据表明,在临(lin)床病(bing)程早期接(jie)受MSC治疗的患者的受益可能更(geng)大;早期治疗可能有助于(yu)防(fang)止发(fa)生(sheng)细胞因子风暴,而不是试(shi)图逆转其进(jin)程。”

Stemedica生(sheng)(sheng)产的缺血耐受(shou)人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)在与细胞在体内(nei)的生(sheng)(sheng)存环境更(geng)为相似(si)的低氧条件(jian)下(xia)培(pei)养,因此(ci)具(ju)有(you)独特优势。相比其他MSC,it-hMSC分泌的生(sheng)(sheng)长因子水平更(geng)高,通常可更(geng)好地促进血管生(sheng)(sheng)成及创伤愈合。

2020年,14名危重型新冠肺炎患者通过紧急使用及扩大使用IND的方式在加利福尼亚州圣莫尼卡的普罗维登斯圣约翰健康中心和俄亥俄州托莱多的ProMedica医院接受了治疗。这(zhei)些(xie)患(huan)者的(de)(de)临床病程(cheng)在(zai)(zai)接(jie)受干(gan)细(xi)胞(bao)治疗后得到(dao)改善。所有患(huan)者对氧(yang)气(qi)的(de)(de)需求在(zai)(zai)注(zhu)(zhu)射干(gan)细(xi)胞(bao)后24-48小时(shi)内均显著降低(di)。几(ji)名患(huan)者在(zai)(zai)治疗前因呼吸急促而无法讲话或进食,治疗后不久即(ji)可说(shuo)出完整的(de)(de)句子,并能毫不费力地(di)吃完一顿饭。研(yan)究还发现(xian),干(gan)细(xi)胞(bao)治疗能够更(geng)有效(xiao)地(di)调节(jie)炎症(zheng)水(shui)(shui)平(ping)。88%的(de)(de)患(huan)者体内的(de)(de)急性期反应物明(ming)显减少(shao)(炎症(zheng)水(shui)(shui)平(ping)降低(di)的(de)(de)标志),使其体内发生(sheng)(sheng)的(de)(de)“细(xi)胞(bao)因子风(feng)暴”减弱。研(yan)究人员注(zhu)(zhu)意(yi)到(dao),这(zhei)些(xie)患(huan)者的(de)(de)拔管时(shi)间(jian)更(geng)早(zao),肺部受到(dao)的(de)(de)损伤更(geng)轻,且氧(yang)中毒(du)的(de)(de)发生(sheng)(sheng)率(lv)更(geng)低(di)。

该试验目前在2个站点招(zhao)募患(huan)者,分别是加(jia)利(li)福(fu)尼亚(ya)州富勒顿普(pu)(pu)罗维登斯圣(sheng)裘德医疗中(zhong)心(主要(yao)研究者是David Park博士)和(he)加(jia)利(li)福(fu)尼亚(ya)州圣(sheng)莫(mo)尼卡(ka)普(pu)(pu)罗维登斯圣(sheng)约翰(han)健康中(zhong)心(主要(yao)研究者是Santosh Kesari博士)。

2020年2月,esball美科使用同款干细(xi)胞产品在中国开展治(zhi)疗新型冠状病毒(du)肺(fei)(fei)炎(yan)导致的肺(fei)(fei)部损(sun)伤的研(yan)(yan)究,该研(yan)(yan)究获(huo)得大兴区(qu)科委科技发展计划“新冠肺(fei)(fei)炎(yan)疫情科技防治(zhi)专(zhuan)项”资助。

Stemedica在(zai)(zai)干(gan)细胞治疗新冠肺炎方面的研究数据将为esball美科在(zai)(zai)干(gan)细胞治疗呼吸系统疾病方面的研究提供更多助力(li)。